NAION 是罕见的视神经缺血疾病，可能让单眼突然失去视力。不过美国 FDA 认定的只是「潜在」风险，用药者先认得症状最实际。 （前情提要：研究》瘦瘦针能治好女性的「失业问题」？和新对象交往机率也激增） （背景补充：美银 BofA 一年砸 2.5 亿镁帮员工打瘦瘦针！执行长：明知人会跑，还是好投资）   美国 FDA 11 月 9 日要求所有 GLP-1 类药物（台湾俗称「瘦瘦针」）在药品说明书的警语及注意事项加注 NAION（非动脉炎性前部缺血性视神经病变）风险，点名的药品包括台湾读者熟悉的 Ozempic（胰妥赞）、Wegovy（周纤达）、Mounjaro（猛健乐），以及 Zepbound。 风险到底多高？ FDA 汇整 126 项随机对照临床试验，每 10 万人年（约等于 10 万人用药一年）有 6.4 例 NAION，对照组（安慰剂或非 GLP-1 的降血糖药）则是 3.8 例。但这组比例其实只来自 15 起病例，用药组 10 起、对照组 5 起，病例数很少。 FDA 另外分析第二型糖尿病患者的真实世界用药资料：跟使用 SGLT-2 抑制剂的人相比，风险没有明显差异；跟使用 DPP-4 抑制剂的人相比，风险高出约 4 成。动物资料则找不到 GLP-1 类药物如何增加 NAION 风险的机转。 礼来发言人向路透表示，这次警讯适用所有具 GLP-1 受体促效作用的药物，没有针对礼来药物的发现；诺和诺德则说，现有资料不足以证明因果关系。 据路透报导，欧洲药品管理局安全委员会去年估计，使用 semaglutide（Ozempic、Wegovy 的成分）至少一年的人，最多每 1 万人有 1 人受影响。 出现哪些症状要就医？ FDA 列出的症状包括：单眼突然出现无痛的视力下降，常在睡醒时才发现；视野出现盲点或变窄；颜色看起来失真；中央视力变模糊。只要出现其中任何一种，要马上联络医师。已经发生过 NAION 的人，则应该跟医师讨论要不要继续使用 GLP-1 类药物。 FDA 也列出几项可能的风险因子，包括抽烟、糖尿病、高血压、睡眠呼吸中止、贫血和肾脏病。这些状况在使用 GLP-1 类药物的人身上本来就常见，所以通报案例不容易判读。一只眼睛发生过 NAION，另一只眼睛的风险也会升高。 台湾会跟进吗？ 食药署药品组简任技正刘佳萍向自由时报表示，食药署 2025 年 6 月针对 semaglutide 成分药品发过风险沟通表，2026 年 6 月也已函请 semaglutide 药商在仿单加刊 NAION 资讯。这次因为美国警讯涵盖整类 GLP-1 药物（包括猛健乐的成分 tirzepatide），食药署将启动该类药品的整体安全性再评估，再依结果采取必要的风险管理措施。 食药署指出，今年全国药物不良反应通报系统共接获 63 件疑似使用 GLP-1 类药品的通报，其中用于减重的有 39 件，通报症状包括肠胃疾病、低血糖、恶心、呕吐与注射部位不适等。 另外食药署也提醒，这类药品应经医师评估、依医嘱使用，不要在网路上购买来路不明或未经核准的药品。 这次警语代表什么？ 整类药都要改药品说明书，但 NAION 的绝对风险仍低。花旗分析师 Geoff Meacham 向路透表示，这种病罕见，加上这类药在减重、血糖、心血管、肾脏与睡眠呼吸中止上的好处，效益与风险的权衡应仍有利，处方不太会大改。 对正在用药的人来说，重点是认得症状：睡醒发现单眼突然看不清楚，就该立刻找医师。 相关报导 减肥药龙头礼来传出抢进「迷幻药」！欲收购 ATAI 暴涨 66%，致幻药物为何突然正夯？ Anthropic 宣布「亲自开发新药」，专家泼冷水：FDA 认证至少还要 10 年 为什么 AI 还没开发出改变世界的新药？ Anthropic 执行长预言：不到十年，癌症、阿兹海默症等疾病将成为过去 Claude 自主设计蛋白质命中率达 35%，Anthropic 加速叩关新药研发？ 〈美 FDA 要求瘦瘦针加注潜在失明风险，食药署启动再评估〉这篇文章最早发布于动区BlockTempo《动区动趋-最具影响力的区块链新闻媒体》。