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Repórter Madeline Halpert
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA orientou na quinta-feira os fabricantes de agonistas do receptor GLP-1 usados para tratar diabetes e obesidade a adicionarem advertências sobre doenças oculares raras que podem causar cegueira súbita.
Os fabricantes de Manjaro, Zepbound (ambos nomes genéricos: tirzepatida), Ugobi e Ozempic (ambos nomes genéricos: semaglutida) devem agora alertar os usuários desses medicamentos sobre a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION). A doença ocorre quando os vasos sanguíneos que fornecem sangue ao nervo óptico ficam obstruídos, interrompendo o fornecimento de oxigênio.
De acordo com o FDA, o NAION pode causar perda de visão rápida e indolor em um olho. Em alguns casos, a perda de visão pode tornar-se permanente.
“O risco adicional parece ser pequeno e o facto de estes medicamentos causarem NAION não foi estabelecido”, afirmou a Academia Americana de Oftalmologia num comunicado à BBC.
“Os agonistas do receptor GLP-1 oferecem benefícios importantes para pacientes com diabetes, obesidade e doenças cardíacas, e é por isso que nossa mensagem aos pacientes é simples: não pare de tomá-los sem consultar seu médico.
Nenhum tratamento foi encontrado para reverter a perda de visão causada por NAION. De acordo com a Academia Americana de Oftalmologia, NAION é a causa mais comum de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos.
A FDA disse que após uma investigação detalhada sobre o desenvolvimento de NAION em pacientes que usam produtos GLP-1 e uma revisão de outros estudos, concluiu que há um “risco aumentado de casos raros de NAION” em pessoas que usam produtos GLP-1.
A gigante farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, que fabrica o Ugobi, um dos medicamentos para perda de peso mais populares, disse em comunicado que acredita que os dados “não estabelecem uma relação causal”.
"Reconhecemos que o NAION pode ter um sério impacto nos pacientes e nas suas famílias. A segurança dos pacientes é a nossa principal prioridade e monitorizamos continuamente a segurança dos nossos medicamentos."
A FDA explicou que a revisão de alguns estudos foi difícil porque as pessoas que tomam agonistas do receptor GLP-1 para tratar obesidade ou diabetes tipo 2 podem já ter fatores de risco para NAION independentes do medicamento. Também não está claro por que as pessoas que tomam agonistas dos receptores GLP-1 correm maior risco de desenvolver NAION.
Esses medicamentos já trazem rótulos de advertência para diversas outras condições, incluindo pancreatite e doenças da vesícula biliar. Os sintomas mais comuns da semaglutida, o principal ingrediente de muitos agonistas dos receptores GLP-1, incluem náuseas, vômitos e dor abdominal.
No ano passado, o braço de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) afirmou que até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutida poderiam ser afetadas pelo NAION.
Um estudo publicado em 2024 que analisou 17.000 pacientes descobriu que os pacientes que tomavam semaglutida tinham quatro vezes mais probabilidade de serem diagnosticados com NAION do que aqueles que não a tomavam.
No entanto, Joseph Rizzo, professor de oftalmologia da Harvard Medical School e um dos autores do estudo, disse que os resultados eram “importantes, mas preliminares” e que eram necessárias pesquisas adicionais para examinar a associação entre estes medicamentos e doenças oculares numa população mais diversificada.
(Artigo em inglês Fabricantes de medicamentos GLP-1 ordenados a adicionar advertências sobre doenças oculares raras que podem levar à cegueira)
