워싱턴 (미국) (AFP) - 미국 식품의약국(FDA)은 월요일 인간면역결핍바이러스(HIV) 예방을 위해 1년에 2회 투여되는 저가형 주사제를 승인하여 이 선구적인 약물을 저소득 국가 시장에 더 가까이 출시하게 되었습니다.
게시 날짜: 2026년 2월 11일 - 19:29
이 최초 승인은 레나카파비르의 제네릭(비상업적) 버전을 제조하는 인도 회사인 Dr. Reddy's Laboratories와 글로벌 건강 이니셔티브인 Unitaid에 의해 발표되었습니다.
이 제네릭 버전은 Unitaid, Wits RHI(Wits Research Institute for Health in Africa), Clinton Access to Health Initiative(CHAI) 및 Dr. Ready's 간에 2025년 9월에 발표된 가격 계약에 따라 120개국에서 1인당 연간 40달러의 비용으로 제공될 예정입니다.
'레나카파비르'는 원래 미국 제약회사 '길리어드 사이언스'가 개발한 약물로, 대규모 임상시험에서 99.9%가 넘는 유효성을 입증해 2025년 6월 허가를 받았다.
UNITAID의 HIV 및 전염병 대비 최고 전략 책임자인 Carmen Pérez-Casas는 Agence France-Presse에 보낸 성명에서 "이것은 세계 보건을 위한 놀라운 성과입니다. 너무 오랫동안 저소득 및 중간 소득 국가의 사람들은 다른 곳에서 구할 수 있는 선구적인 의약품을 얻기 위해 10년 이상 기다려야 했습니다."라고 말했습니다.
그녀는 "레나카파비르를 사용하여 이 격차를 1년 남짓으로 줄이는 데 성공했습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 제네릭 버전을 1인당 연간 40달러에 제공하는 것은 놀라운 성과입니다. 이는 HIV 예방을 위한 일일 약 가격과 비슷합니다."라고 덧붙였습니다.
1년에 2회 주사하는 이 약은 투여 방법이 백신과 유사하지만 면역 체계를 훈련시키는 데는 효과가 없지만 일일 약에 비해 바이러스에 "노출 전 예방"(PrEP)을 제공하는 더 효과적인 수단을 나타낼 수 있습니다. 이 약은 2012년에 처음으로 미국 승인을 받았지만 그 효과는 전적으로 정기적으로 복용하겠다는 의지에 달려 있습니다.
그러나 미국에서 연간 약 28,000달러에 달하는 레나카파비르의 높은 가격은 40년 동안 4천만 명 이상의 생명을 앗아간 이 질병을 퇴치하는 데 필수적인 도구로 전환하는 데 큰 장애물이 되었습니다.
2024년 말, 길리어드는 Dr. Redis를 포함한 6개 제네릭 의약품 제조업체에 레나카파비르 생산을 위한 자발적 라이선스를 부여했습니다.
"United" 조직이 발표한 성명에 따르면 "Gilead"가 생산한 약물 "lenacapavir"의 제네릭 버전이 출시되기 전에도 이 약물을 채택한 최초의 국가 중 하나인 아프리카 10개국의 125,000명 이상의 사람들이 이미 이 약물을 사용하기 시작했습니다.
Dr. Reddy's의 제약 서비스 및 활성 제약 성분 부문 CEO인 Deepak Sapra는 성명을 통해 "지금은 Dr. Reddy's의 우리 모두에게 큰 자부심을 주는 순간입니다"라고 말했습니다.
"United"는 해당 약물의 제네릭 버전이 신청자가 이미 이용 가능한 데이터로부터 혜택을 받을 수 있도록 하는 절차를 가속화하는 과정에서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 "초기 승인"을 받았다고 설명했습니다.
© 2026 AFP
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