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매들린 할퍼트 기자
미국 식품의약국(FDA)은 9일 당뇨병이나 비만증의 치료에 사용되는 GLP-1 수용체작용약의 메이커에게 갑작스런 실명을 일으킬 수 있는 드문 눈의 질환에 관한 경고를 추기하도록 지시했다.
이에 따라 '만자로', '제프바운드'(모두 일반명 틸제파티드), '우고비', '오젠픽'(모두 일반명 세마글루티드)의 메이커는 앞으로 이들 약제의 사용자에게 비동맥염성 전방허혈성 시신경증(NAION)에 대해 경고해야 한다. 이 질환은 시신경에 혈액을 공급하는 혈관이 막히고 산소 공급이 중단되어 발생합니다.
FDA에 따르면, NAION은 한쪽 눈의 급격한 시력 저하를 무통으로 일으킬 수 있다. 그 시력 저하는 영속적인 경우가 있다고 한다.
미안과학회는 BBC에 대한 성명에서 “추가 리스크는 작다고 볼 수 있으며, 이러한 약이 NAION을 일으킨다는 사실은 확립되어 있지 않다”고 말했다.
동 학회는 또, 「GLP-1 수용체 작동약은, 당뇨병이나 비만증, 심장병의 환자에게 중요한 이익을 가져온다. 그래서 환자에게의 메세지는 단순하다」, 「의사와 상담하지 않고 복용을 중지하지 않는 것.
NAION에 의한 시력 저하를 회복시키는 치료법은 발견되지 않았다. 미안과학회에 따르면 NAION은 50세 이상의 사람에서 급성 시신경 손상의 가장 흔한 원인이라고 한다.
FDA는 GLP-1 제제를 사용하는 환자에서 NAION 발병에 대한 상세한 조사와 다른 연구와의 검토를 실시한 결과, GLP-1 제제를 사용하는 사람은 "드문 NAION의 위험이 증가한다"고 결론 내렸다고 말했다.
인기있는 체중 감량 약물 중 하나 인 "우고비"를 생산하는 덴마크 제약 선두 노보 노르디스크는 성명에서 회사는이 데이터가 "인과 관계를 확립하는 것은 아니다"라고 생각하고 있다고 말했다.
“나이온은 환자와 그 가족에게 심각한 영향을 미칠 수 있음을 인식하고 있다.
FDA는 비만증이나 2형 당뇨병 치료를 위해 GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 사람은 약물과는 별도로 NAION의 위험 인자를 이미 가지고 있을 가능성이 있기 때문에 일부 연구의 심사는 어려웠다고 설명했다. 또한 GLP-1 수용체 작용제를 복용하는 사람의 NAION 발병 위험이 높아지는 이유는 불분명하다고 한다.
이들 약제에는 췌장염(수염) 및 담황색 질환과 같은 몇몇 다른 질환에 대한 경고 표시가 이미 기재되어 있다. 많은 GLP-1 수용체 작용제의 주요 성분인 세마글루티드의 가장 흔한 증상으로는 메스꺼움, 구토, 복통 등이 있다.
유럽의약청(EMA)의 안전부문은 지난해 세마글루티드를 복용한 사람 중 1만명 중 1명까지 NAION의 영향을 받을 수 있다고 했다.
2024년에 발표된 1만7000명의 환자를 분석한 연구에서는 세마글루티드를 복용하는 환자는 복용하지 않은 환자에 비해 NAION으로 진단될 가능성이 4배 높다는 것이 밝혀졌다.
그러나 이 연구의 저자 중 한 명인 미국 하버드 대학 의과대학의 조셉 리조 교수(안과)는 이 결과는 “중요하지만 잠정적인 것”이며, 보다 다양한 집단에서 이러한 약제와 안질환과의 관련성에 대한 추가 연구가 필요하다고 말했다.
(영어 기사 Makers of GLP-1 drugs ordered to add warnings about rare eye condition that can lead to blindness)
