ワシントン（米国）（AFP）－米国食品医薬品局（FDA）は月曜日、年2回投与されるヒト免疫不全ウイルス（HIV）予防注射剤の低価格版を承認し、この先駆的な薬を低所得国の市場に近づけることになる。

公開日: 02/11/2026 - 19:29

この最初の承認は、レナカパビルのジェネリック（非商用）版を製造するインドの会社であるドクター・レディズ・ラボラトリーズと世界的な健康イニシアティブであるユニタイドによって発表された。

このジェネリック版は、Unitaid、アフリカ健康研究所ウィッツ研究所（Wits RHI）、クリントン・アクセス・トゥ・ヘルス・イニシアチブ（CHAI）、ドクター・レディズの間で2025年9月に発表された価格協定に基づき、120カ国で1人当たり年間40ドルの費用で利用可能となる。

「レナカパビル」はアメリカの製薬会社「ギリアド・サイエンシズ」が開発した薬で、大規模臨床試験で99.9％を超える有効性が証明され、2025年6月に承認されました。

UNITAIDのHIV・流行対策最高戦略責任者のカルメン・ペレス＝カサス氏はフランス通信への声明で、「これは世界保健にとって並外れた成果だ。あまりにも長い間、低・中所得国の人々は他国で入手可能な先駆的な医薬品を入手するのに10年以上待たなければならなかった。」と述べた。

彼女はさらに、「レナカパビルによって、このギャップを1年強に短縮することに成功した。米国食品医薬品局が承認したジェネリック版を1人当たり年間40ドルで提供することは、HIV予防のための毎日の錠剤のコストに匹敵する価格であり、驚くべき成果である。」と付け加えた。

この年2回の注射薬は、投与方法の点ではワクチンに似ていますが、免疫システムを訓練する効果はありませんが、毎日の錠剤と比較してウイルスの「曝露前予防」（PrEP）を提供するより効果的な手段となる可能性があります。この錠剤は2012年に初めて米国で承認されましたが、その有効性は完全に定期的に服用するかどうかにかかっています。

しかし、レナカパビルの価格は米国では年間約2万8000ドルに達しており、40年間で4000万人以上の命を奪ってきたこの病気と闘う上で欠かせないツールへとレナカパビルを変える上で大きな障害となっていた。

2024年後半、ギリアドはレディス博士を含むジェネリック医薬品メーカー6社にレナカパビル製造の自主ライセンスを付与した。

「ユナイテッド」組織が発表した声明によると、「ギリアド」が製造する薬「レナカパビル」のジェネリック版が入手可能になる前から、この薬を最初に採用した国の一つであるアフリカ10カ国の12万5,000人以上がすでに使用し始めていたという。

Dr. Reddy'sの医薬品サービスおよび医薬品有効成分担当CEOであるディーパック・サプラ氏は声明で、「これはDr. Reddy'sの私たち全員にとって大きな誇りの瞬間である」と述べた。

「ユナイテッド」は、申請者がすでに入手可能なデータから恩恵を受けることを可能にする手続きを加速するプロセスの下、この薬のジェネリック版が米国食品医薬品局から「初期承認」を得たと説明した。

© 2026 AFP

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