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रिपोर्टर मेडलिन हेल्परट
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने गुरुवार को मधुमेह और मोटापे के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के निर्माताओं को दुर्लभ नेत्र रोगों के बारे में चेतावनी जोड़ने का निर्देश दिया, जो अचानक अंधापन का कारण बन सकते हैं।
मंज़रो, ज़ेपबाउंड (दोनों सामान्य नाम: टिरज़ेपेटाइड), उगोबी, और ओज़ेम्पिक (दोनों सामान्य नाम: सेमाग्लूटाइड) के निर्माताओं को अब इन दवाओं के उपयोगकर्ताओं को गैर-धमनी पूर्वकाल इस्कीमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) के बारे में चेतावनी देनी चाहिए। यह बीमारी तब होती है जब ऑप्टिक तंत्रिका को रक्त की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाएं अवरुद्ध हो जाती हैं, जिससे ऑक्सीजन की आपूर्ति बंद हो जाती है।
एफडीए के अनुसार, NAION से एक आंख में तेजी से और दर्द रहित दृष्टि हानि हो सकती है। कुछ मामलों में, दृष्टि हानि स्थायी हो सकती है।
अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी ने बीबीसी को दिए एक बयान में कहा, "अतिरिक्त जोखिम छोटा प्रतीत होता है और यह तथ्य स्थापित नहीं किया गया है कि ये दवाएं NAION का कारण बनती हैं।"
"जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट मधुमेह, मोटापा और हृदय रोग के रोगियों के लिए महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करते हैं, यही कारण है कि रोगियों के लिए हमारा संदेश सरल है: अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना उन्हें लेना बंद न करें। इसके अलावा, यदि आप एक आंख में अचानक, दर्द रहित दृष्टि हानि का अनुभव करते हैं, तो एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से तत्काल चिकित्सा सहायता लें।"
NAION के कारण होने वाली दृष्टि हानि को ठीक करने के लिए कोई उपचार नहीं पाया गया है। अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी के अनुसार, NAION 50 से अधिक उम्र के लोगों में तीव्र ऑप्टिक तंत्रिका क्षति का सबसे आम कारण है।
FDA ने कहा कि GLP-1 उत्पादों का उपयोग करने वाले रोगियों में NAION के विकास की विस्तृत जांच और अन्य अध्ययनों की समीक्षा के बाद, यह निष्कर्ष निकाला गया कि GLP-1 उत्पादों का उपयोग करने वाले लोगों में "NAION के दुर्लभ मामलों का खतरा बढ़ गया है"।
डेनिश फार्मास्युटिकल दिग्गज नोवो नॉर्डिस्क, जो सबसे लोकप्रिय वजन घटाने वाली दवाओं में से एक, उगोबी बनाती है, ने एक बयान में कहा कि उसका मानना है कि डेटा "कोई कारणात्मक संबंध स्थापित नहीं करता है।"
"हम मानते हैं कि NAION का मरीजों और उनके परिवारों पर गंभीर प्रभाव पड़ सकता है। मरीज की सुरक्षा हमारी सर्वोच्च प्राथमिकता है और हम लगातार अपनी दवाओं की सुरक्षा की निगरानी करते हैं।"
एफडीए ने बताया कि कुछ अध्ययनों की समीक्षा करना कठिन था क्योंकि मोटापे या टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट लेने वाले लोगों में दवा से स्वतंत्र NAION के लिए पहले से ही जोखिम कारक हो सकते हैं। यह भी स्पष्ट नहीं है कि जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट लेने वाले लोगों में NAION विकसित होने का खतरा अधिक क्यों है।
इन दवाओं पर पहले से ही अग्नाशयशोथ और पित्ताशय की बीमारी सहित कई अन्य स्थितियों के लिए चेतावनी लेबल लगे हुए हैं। कई जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट में मुख्य घटक सेमाग्लूटाइड के सबसे आम लक्षणों में मतली, उल्टी और पेट दर्द शामिल हैं।
पिछले साल, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की सुरक्षा शाखा ने कहा था कि सेमाग्लूटाइड लेने वाले 10,000 लोगों में से 1 NAION से प्रभावित हो सकता है।
2024 में प्रकाशित एक अध्ययन में 17,000 रोगियों का विश्लेषण किया गया जिसमें पाया गया कि सेमाग्लूटाइड लेने वाले रोगियों में एनएआईओएन का निदान होने की संभावना इसे न लेने वालों की तुलना में चार गुना अधिक थी।
हालाँकि, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल में नेत्र विज्ञान के प्रोफेसर और अध्ययन के लेखकों में से एक जोसेफ रिज़ो ने कहा कि परिणाम "महत्वपूर्ण लेकिन प्रारंभिक" थे और अधिक विविध आबादी में इन दवाओं और नेत्र रोग के बीच संबंध की जांच करने के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता थी।
(अंग्रेजी लेख जीएलपी-1 दवाओं के निर्माताओं ने आंखों की दुर्लभ स्थिति के बारे में चेतावनी जोड़ने का आदेश दिया है जिससे अंधापन हो सकता है)
