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La journaliste Madeline Halpert
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a ordonné jeudi aux fabricants d'agonistes des récepteurs GLP-1 utilisés pour traiter le diabète et l'obésité d'ajouter des avertissements concernant les maladies oculaires rares pouvant provoquer une cécité soudaine.
Les fabricants de Manjaro, Zepbound (les deux noms génériques : tirzépatide), Ugobi et Ozempic (les deux noms génériques : sémaglutide) doivent désormais avertir les utilisateurs de ces médicaments de la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). La maladie survient lorsque les vaisseaux sanguins qui irriguent le nerf optique se bouchent, coupant ainsi l’apport d’oxygène.
Selon la FDA, le NAION peut provoquer une perte de vision rapide et indolore d’un œil. Dans certains cas, la perte de vision peut devenir permanente.
"Le risque supplémentaire semble faible et le fait que ces médicaments provoquent un NAION n'a pas été établi", a déclaré l'Académie américaine d'ophtalmologie dans un communiqué à la BBC.
« Les agonistes des récepteurs GLP-1 offrent des avantages importants pour les patients souffrant de diabète, d'obésité et de maladies cardiaques. C'est pourquoi notre message aux patients est simple : n'arrêtez pas de les prendre sans consulter votre médecin. De plus, si vous ressentez une perte de vision soudaine et indolore dans un œil, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Aucun traitement n'a été trouvé pour inverser la perte de vision causée par NAION. Selon l’American Academy of Ophthalmology, le NAION est la cause la plus fréquente de lésions aiguës du nerf optique chez les personnes de plus de 50 ans.
La FDA a déclaré qu'après une enquête détaillée sur le développement du NAION chez les patients utilisant des produits GLP-1 et un examen d'autres études, elle a conclu qu'il existe un « risque accru de cas rares de NAION » chez les personnes utilisant des produits GLP-1.
Le géant pharmaceutique danois Novo Nordisk, qui fabrique l'Ugobi, l'un des médicaments amaigrissants les plus populaires, a déclaré dans un communiqué qu'il estimait que les données "n'établissent pas de relation causale".
« Nous reconnaissons que le NAION peut avoir un impact sérieux sur les patients et leurs familles. La sécurité des patients est notre priorité absolue et nous surveillons continuellement la sécurité de nos médicaments.
La FDA a expliqué que l'examen de certaines études était difficile car les personnes prenant des agonistes des récepteurs GLP-1 pour traiter l'obésité ou le diabète de type 2 pouvaient déjà présenter des facteurs de risque de NAION indépendants du médicament. On ne sait pas non plus pourquoi les personnes prenant des agonistes des récepteurs GLP-1 courent un risque plus élevé de développer une NOIANA.
Ces médicaments portent déjà des étiquettes d’avertissement pour plusieurs autres affections, notamment la pancréatite et les maladies de la vésicule biliaire. Les symptômes les plus courants du sémaglutide, le principal ingrédient de nombreux agonistes des récepteurs GLP-1, comprennent les nausées, les vomissements et les douleurs abdominales.
L'année dernière, la branche sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré que jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant du sémaglutide pourrait être affectée par le NAION.
Une étude publiée en 2024 portant sur 17 000 patients a révélé que les patients prenant du sémaglutide étaient quatre fois plus susceptibles de recevoir un diagnostic de NAION que ceux qui n'en prenaient pas.
Cependant, Joseph Rizzo, professeur d'ophtalmologie à la Harvard Medical School et l'un des auteurs de l'étude, a déclaré que les résultats étaient "importants mais préliminaires" et que des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour examiner l'association entre ces médicaments et les maladies oculaires dans une population plus diversifiée.
(Article en anglais Les fabricants de médicaments GLP-1 doivent ajouter des avertissements concernant des maladies oculaires rares pouvant conduire à la cécité)
