Washington (Estados Unidos) (AFP) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el lunes una versión de bajo coste de una inyección para prevenir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que se administra dos veces al año, acercando este fármaco pionero a los mercados de los países de bajos ingresos.
Publicado el: 11/02/2026 - 19:29
Esta aprobación inicial fue anunciada por Dr. Reddy's Laboratories, una empresa india que fabrica la versión genérica (no comercial) de lenacapavir, y la iniciativa de salud global Unitaid.
Esta versión genérica estará disponible a un costo de 40 dólares por persona al año en 120 países, según un acuerdo de precios anunciado en septiembre de 2025 entre Unitaid, el Wits Research Institute for Health in Africa (Wits RHI), la Clinton Access to Health Initiative (CHAI) y Dr. Ready's.
El fármaco "Lenacapavir" fue desarrollado originalmente por la compañía farmacéutica estadounidense "Gilead Sciences" y fue aprobado en junio de 2025 después de demostrar una eficacia superior al 99,9% en ensayos clínicos a gran escala.
En una declaración a la Agence France-Presse, Carmen Pérez-Casas, directora de estrategia para el VIH y preparación para epidemias en UNITAID, dijo: "Este es un logro extraordinario para la salud global. Durante demasiado tiempo, las personas en países de ingresos bajos y medianos han tenido que esperar una década o más para obtener medicamentos pioneros que estaban disponibles en otros lugares".
Y añadió: "Con lenacapavir, hemos logrado reducir esta brecha a poco más de un año. Proporcionar una versión genérica aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a 40 dólares por persona al año, un precio comparable al costo de las píldoras diarias para la prevención del VIH, es un logro notable".
Este medicamento inyectable dos veces al año, similar a una vacuna en cuanto al método de administración, aunque no actúa para entrenar el sistema inmunológico, puede representar un medio más eficaz para proporcionar una “profilaxis previa a la exposición” (PrEP) al virus en comparación con las píldoras diarias, señalando que las píldoras recibieron la aprobación estadounidense por primera vez en 2012, pero su eficacia depende enteramente del compromiso de tomarlas regularmente.
Sin embargo, el elevado coste del lenacapavir, que asciende a unos 28.000 dólares anuales en Estados Unidos, constituyó un gran obstáculo para su transformación en una herramienta esencial en la lucha contra esta enfermedad, que se ha cobrado la vida de más de 40 millones de personas durante cuatro décadas.
A finales de 2024, Gilead otorgó licencias voluntarias para producir lenacapavir a seis fabricantes de medicamentos genéricos, incluido el Dr. Redis.
Un comunicado de la organización "United" afirma que incluso antes de que estuvieran disponibles las versiones genéricas del medicamento "lenacapavir" producido por "Gilead", más de 125.000 personas en 10 países africanos que estuvieron entre los primeros en adoptar el medicamento ya habían comenzado a utilizarlo.
Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos e Ingredientes Farmacéuticos Activos de Dr. Reddy's, dijo en un comunicado: "Este es un momento de gran orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy's".
"United" explicó que la versión genérica del medicamento ha recibido la "aprobación inicial" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, en el marco del proceso de aceleración de procedimientos que permite a los solicitantes beneficiarse de los datos ya disponibles.
© 2026 AFP
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