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Reportera Madeline Halpert
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ordenó el jueves a los fabricantes de agonistas del receptor GLP-1 utilizados para tratar la diabetes y la obesidad que agreguen advertencias sobre enfermedades oculares raras que pueden causar ceguera repentina.
Los fabricantes de Manjaro, Zepbound (ambos nombres genéricos: tirzepatida), Ugobi y Ozempic (ambos nombres genéricos: semaglutida) ahora deben advertir a los usuarios de estos medicamentos sobre la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). La enfermedad ocurre cuando los vasos sanguíneos que suministran sangre al nervio óptico se obstruyen, cortando el suministro de oxígeno.
Según la FDA, NAION puede provocar una pérdida de visión rápida e indolora en un ojo. En algunos casos, la pérdida de la visión puede volverse permanente.
"El riesgo adicional parece ser pequeño y no se ha establecido el hecho de que estos medicamentos causen NAION", dijo la Academia Estadounidense de Oftalmología en un comunicado a la BBC.
"Los agonistas del receptor GLP-1 ofrecen beneficios importantes para los pacientes con diabetes, obesidad y enfermedades cardíacas, por lo que nuestro mensaje a los pacientes es simple: no dejen de tomarlos sin consultar a su médico. Además, si experimenta una pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo, busque atención médica inmediata de un oftalmólogo".
No se ha encontrado ningún tratamiento que revierta la pérdida de visión causada por NAION. Según la Academia Estadounidense de Oftalmología, la NAION es la causa más común de daño agudo del nervio óptico en personas mayores de 50 años.
La FDA dijo que después de una investigación detallada sobre el desarrollo de NAION en pacientes que usan productos GLP-1 y una revisión de otros estudios, concluyó que existe un "mayor riesgo de casos raros de NAION" en personas que usan productos GLP-1.
El gigante farmacéutico danés Novo Nordisk, que fabrica Ugobi, uno de los medicamentos para bajar de peso más populares, dijo en un comunicado que cree que los datos "no establecen una relación causal".
"Reconocemos que NAION puede tener un impacto grave en los pacientes y sus familias. La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad y monitoreamos continuamente la seguridad de nuestros medicamentos".
La FDA explicó que la revisión de algunos estudios fue difícil porque las personas que toman agonistas del receptor GLP-1 para tratar la obesidad o la diabetes tipo 2 pueden tener ya factores de riesgo de NAION independientemente del fármaco. Tampoco está claro por qué las personas que toman agonistas del receptor de GLP-1 tienen un mayor riesgo de desarrollar NAION.
Estos medicamentos ya llevan etiquetas de advertencia para otras afecciones, incluidas la pancreatitis y la enfermedad de la vesícula biliar. Los síntomas más comunes de la semaglutida, el ingrediente principal de muchos agonistas del receptor de GLP-1, incluyen náuseas, vómitos y dolor abdominal.
El año pasado, el brazo de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que hasta 1 de cada 10.000 personas que toman semaglutida podrían verse afectadas por NAION.
Un estudio publicado en 2024 que analizó a 17.000 pacientes encontró que los pacientes que tomaban semaglutida tenían cuatro veces más probabilidades de ser diagnosticados con NAION que aquellos que no la tomaban.
Sin embargo, Joseph Rizzo, profesor de oftalmología en la Facultad de Medicina de Harvard y uno de los autores del estudio, dijo que los resultados eran "importantes pero preliminares" y que se necesitaba investigación adicional para examinar la asociación entre estos medicamentos y las enfermedades oculares en una población más diversa.
(Artículo en inglés Los fabricantes de medicamentos GLP-1 ordenaron agregar advertencias sobre una rara condición ocular que puede provocar ceguera)
