Washington (Vereinigte Staaten) (AFP) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am Montag eine kostengünstige Version einer Injektion zur Vorbeugung des humanen Immundefizienzvirus (HIV) zugelassen, die zweimal im Jahr verabreicht wird, und bringt dieses bahnbrechende Medikament damit näher an die Märkte in Ländern mit niedrigem Einkommen.
Veröffentlicht am: 11.02.2026 - 19:29
Diese erste Zulassung wurde von Dr. Reddy's Laboratories, einem indischen Unternehmen, das die generische (nichtkommerzielle) Version von Lenacapavir herstellt, und der globalen Gesundheitsinitiative Unitaid bekannt gegeben.
Diese generische Version wird im Rahmen einer im September 2025 zwischen Unitaid, dem Wits Research Institute for Health in Africa (Wits RHI), der Clinton Access to Health Initiative (CHAI) und Dr. Ready's bekannt gegebenen Preisvereinbarung in 120 Ländern zum Preis von 40 US-Dollar pro Person und Jahr erhältlich sein.
Das Medikament „Lenacapavir“ wurde ursprünglich vom amerikanischen Pharmaunternehmen „Gilead Sciences“ entwickelt und im Juni 2025 zugelassen, nachdem es in groß angelegten klinischen Studien eine Wirksamkeit von über 99,9 % nachgewiesen hatte.
In einer Erklärung gegenüber Agence France-Presse sagte Carmen Pérez-Casas, Chief Strategy Officer für HIV und Epidemievorsorge bei UNITAID: „Dies ist eine außergewöhnliche Errungenschaft für die globale Gesundheit. Viel zu lange mussten Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen ein Jahrzehnt oder länger warten, um bahnbrechende Medikamente zu erhalten, die anderswo erhältlich waren.“
Sie fügte hinzu: „Mit Lenacapavir ist es uns gelungen, diese Lücke auf etwas mehr als ein Jahr zu reduzieren. Die Bereitstellung einer von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassenen generischen Version für 40 US-Dollar pro Person und Jahr, ein Preis, der mit den Kosten für tägliche Pillen zur HIV-Prävention vergleichbar ist, ist eine bemerkenswerte Leistung.“
Dieses zweimal jährlich injizierbare Medikament, das von der Art der Verabreichung her einem Impfstoff ähnelt, obwohl es nicht zur Schulung des Immunsystems beiträgt, stellt im Vergleich zu täglichen Pillen möglicherweise ein wirksameres Mittel zur „Präexpositionsprophylaxe“ (PrEP) gegen das Virus dar. Die Pillen erhielten 2012 erstmals die US-Zulassung, ihre Wirksamkeit hängt jedoch ausschließlich von der Verpflichtung zur regelmäßigen Einnahme ab.
Allerdings stellten die hohen Kosten von Lenacapavir, die sich in den Vereinigten Staaten auf etwa 28.000 US-Dollar pro Jahr belaufen, ein großes Hindernis für seine Umwandlung in ein unverzichtbares Mittel zur Bekämpfung dieser Krankheit dar, die in vier Jahrzehnten mehr als 40 Millionen Menschen das Leben gekostet hat.
Ende 2024 erteilte Gilead sechs Generikaherstellern, darunter Dr. Redis, freiwillige Lizenzen zur Herstellung von Lenacapavir.
In einer Erklärung der Organisation „United“ hieß es, bereits vor der Verfügbarkeit generischer Versionen des von „Gilead“ hergestellten Medikaments „Lenacapavir“ hätten mehr als 125.000 Menschen in zehn afrikanischen Ländern, die zu den ersten Ländern gehörten, die das Medikament einführten, damit begonnen, es zu konsumieren.
Deepak Sapra, CEO von Pharmaceutical Services und Active Pharmaceutical Ingredients bei Dr. Reddy's, sagte in einer Erklärung: „Dies ist ein Moment großen Stolzes für uns alle bei Dr. Reddy's.“
„United“ erklärte, dass die generische Version des Medikaments von der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine „erste Zulassung“ erhalten habe, im Rahmen eines Prozesses zur Beschleunigung der Verfahren, der es den Antragstellern ermöglicht, von den bereits verfügbaren Daten zu profitieren.
© 2026 AFP
Der Inhalt, den Sie durchsuchen möchten, ist nicht mehr verfügbar oder derzeit nicht verfügbar.
