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Reporterin Madeline Halpert
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wies am Donnerstag Hersteller von GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit an, Warnungen vor seltenen Augenkrankheiten hinzuzufügen, die zu plötzlicher Blindheit führen können.
Die Hersteller von Manjaro, Zepbound (beide generische Namen: Tirzepatid), Ugobi und Ozempic (beide generische Namen: Semaglutid) müssen Benutzer dieser Medikamente nun vor nicht-arteritischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) warnen. Die Krankheit tritt auf, wenn die Blutgefäße, die den Sehnerv mit Blut versorgen, verstopfen und die Sauerstoffversorgung unterbrochen wird.
Nach Angaben der FDA kann NAION einen schnellen und schmerzlosen Sehverlust auf einem Auge verursachen. In einigen Fällen kann der Sehverlust dauerhaft sein.
„Das zusätzliche Risiko scheint gering zu sein und die Tatsache, dass diese Medikamente NAION verursachen, ist nicht erwiesen“, sagte die American Academy of Ophthalmology in einer Erklärung gegenüber der BBC.
„GLP-1-Rezeptor-Agonisten bieten wichtige Vorteile für Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit und Herzerkrankungen. Deshalb ist unsere Botschaft an die Patienten einfach: Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Wenn Sie außerdem einen plötzlichen, schmerzlosen Sehverlust auf einem Auge verspüren, suchen Sie sofort einen Augenarzt auf.“
Es wurde keine Behandlung gefunden, die den durch NAION verursachten Sehverlust rückgängig machen könnte. Nach Angaben der American Academy of Ophthalmology ist NAION die häufigste Ursache für akute Sehnervschäden bei Menschen über 50.
Die FDA sagte, dass sie nach einer detaillierten Untersuchung der Entwicklung von NAION bei Patienten, die GLP-1-Produkte verwenden, und einer Überprüfung anderer Studien zu dem Schluss gekommen sei, dass bei Personen, die GLP-1-Produkte verwenden, ein „erhöhtes Risiko für seltene Fälle von NAION“ bestehe.
Der dänische Pharmariese Novo Nordisk, der Ugobi, eines der beliebtesten Medikamente zur Gewichtsreduktion, herstellt, sagte in einer Erklärung, dass die Daten seiner Meinung nach „keinen kausalen Zusammenhang belegen“.
„Wir sind uns bewusst, dass NAION schwerwiegende Auswirkungen auf Patienten und ihre Familien haben kann. Die Patientensicherheit hat für uns oberste Priorität und wir überwachen kontinuierlich die Sicherheit unserer Medikamente.“
Die FDA erklärte, dass die Überprüfung einiger Studien schwierig sei, da Menschen, die GLP-1-Rezeptoragonisten zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Typ-2-Diabetes einnehmen, möglicherweise bereits Risikofaktoren für NAION haben, unabhängig vom Medikament. Es ist auch unklar, warum Menschen, die GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen, ein höheres Risiko haben, an NAION zu erkranken.
Diese Medikamente tragen bereits Warnhinweise für mehrere andere Erkrankungen, darunter Pankreatitis und Gallenblasenerkrankungen. Zu den häufigsten Symptomen von Semaglutid, dem Hauptbestandteil vieler GLP-1-Rezeptoragonisten, gehören Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.
Letztes Jahr gab die Sicherheitsabteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) an, dass bis zu 1 von 10.000 Menschen, die Semaglutid einnehmen, von NAION betroffen sein könnten.
Eine im Jahr 2024 veröffentlichte Studie, in der 17.000 Patienten analysiert wurden, ergab, dass bei Patienten, die Semaglutid einnahmen, die Wahrscheinlichkeit, dass NAION diagnostiziert wurde, viermal höher war als bei Patienten, die es nicht einnahmen.
Allerdings sagte Joseph Rizzo, Professor für Augenheilkunde an der Harvard Medical School und einer der Autoren der Studie, dass die Ergebnisse „wichtig, aber vorläufig“ seien und dass zusätzliche Forschung erforderlich sei, um den Zusammenhang zwischen diesen Medikamenten und Augenerkrankungen in einer vielfältigeren Bevölkerung zu untersuchen.
(Englischer Artikel Hersteller von GLP-1-Arzneimitteln müssen Warnhinweise vor seltenen Augenerkrankungen hinzufügen, die zur Erblindung führen können)
