NAION هو مرض إقفاري نادر يصيب العصب البصري وقد يسبب فقدانًا مفاجئًا للرؤية في عين واحدة. ومع ذلك، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحدد فقط المخاطر "المحتملة"، ومن العملي جدًا لمستخدمي المخدرات أن يتعرفوا أولاً على الأعراض. (ملخص أولي: بحث "هل يمكن لحقن التخسيس علاج "مشكلة البطالة" لدى النساء؟ زادت أيضًا فرصة التعرف على شركاء جدد) (ملحق الخلفية: ينفق بنك أوف أمريكا بنك أوف أمريكا 250 مليون مغنيسيوم سنويًا لمساعدة الموظفين على الحصول على حقن التخسيس! الرئيس التنفيذي: من الأفضل الاستثمار حتى لو كنت تعلم أن الناس سيهربون) في 9 نوفمبر، طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إضافة جميع أدوية GLP-1 (المعروفة باسم "حقن التخسيس" في تايوان) التحذيرات والاحتياطات الواردة في تعليمات الدواء NAION (الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني)، تشمل الأدوية المذكورة Ozempic وWegovy وMounjaro وZepbound، وهي مألوفة لدى القراء التايوانيين. ما مدى ارتفاع المخاطر؟ جمعت إدارة الغذاء والدواء 126 تجربة سريرية عشوائية محكومة ووجدت أن هناك 6.4 حالات من NAION لكل 100000 شخص في السنة (تقريبًا). 100.000 شخص يتناولون الدواء لمدة عام واحد)، مقارنة بـ 3.8 حالة في المجموعة الضابطة (الدواء الوهمي أو أدوية خفض السكر في الدم التي لا تحتوي على GLP-1). لكن هذه المجموعة من النسب تأتي في الواقع من 15 حالة فقط، 10 في مجموعة الدواء و5 في المجموعة الضابطة. كما قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحليل بيانات الدواء الواقعية للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2: مقارنة بالأشخاص الذين يستخدمون مثبطات SGLT-2، لم يكن هناك اختلاف كبير في عدد الحالات. مقارنة بالأشخاص الذين يستخدمون مثبطات DPP-4، كان الخطر أعلى بنسبة 40٪ تقريبًا. وقال متحدث باسم شركة Eli Lilly لرويترز إن التحذير ينطبق على جميع الأدوية التي تحتوي على ناهضات مستقبلات GLP-1، وأنه لا توجد نتائج محددة لأدوية Eli Novo Nordisk، وقال إن البيانات المتاحة غير كافية لإثبات وجود علاقة سببية ذكرت رويترز أن ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص استخدموا سيماجلوتيد لمدة عام على الأقل قد تأثروا يجب على NAION أن تناقش مع طبيبها ما إذا كان سيتم الاستمرار في استخدام أدوية GLP-1، كما تدرج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العديد من عوامل الخطر المحتملة، بما في ذلك التدخين والسكري وارتفاع ضغط الدم وتوقف التنفس أثناء النوم وفقر الدم وأمراض الكلى أصدرت الإدارة نموذج إبلاغ عن المخاطر للأدوية المكونة من سيماجلوتيد في يونيو 2025، وفي يونيو 2026، أرسلت أيضًا خطابًا إلى تاجر أدوية سيماجلوتايد لإضافة معلومات NAION إلى الملصق هذه المرة، نظرًا لأن التنبيه الأمريكي يغطي فئة أدوية GLP-1 بأكملها (بما في ذلك tirzepatide، أحد مكونات Mengenex)، ستبدأ إدارة الغذاء والدواء في إعادة تقييم شامل للسلامة لهذه الفئة من الأدوية ومن ثم اتخاذ إدارة المخاطر اللازمة. أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن النظام الوطني للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة تلقى هذا العام ما مجموعه 63 إخطارًا عن الاستخدام المشتبه به لأدوية GLP-1، منها 39 تم استخدامها لإنقاص الوزن مصادر غير معتمدة على الإنترنت ماذا يعني هذا التحذير؟ تغييرات التسمية مطلوبة لفئة الأدوية بأكملها، لكن الخطر المطلق لـ NAION قال جيف ميتشام، محلل سيتي، لرويترز إن ندرة المرض، إلى جانب فقدان الوزن وسكر الدم وفوائد القلب والأوعية الدموية والكلى وانقطاع التنفس أثناء النوم، يجب أن يظل توازن المخاطر مواتيًا ومن غير المرجح أن تتغير الوصفات الطبية بشكل جذري بالنسبة للأشخاص الذين يتناولون الدواء، فالمفتاح هو التعرف على الأعراض وتجد أنك فجأة لا تستطيع الرؤية بوضوح في عين واحدة، فيتعين عليك أن تزور الطبيب على الفور. ويقال إن شركة إيلي ليلي، وهي الشركة الرائدة في مجال أدوية إنقاص الوزن، تندفع نحو "الأدوية المخدرة"! وقد ارتفعت الرغبة في الحصول على عقاقير الهلوسة بنسبة 66%. لماذا أعلنت شركة أنثروبيك أنها سوف "تقوم بتطوير أدوية جديدة بنفسها"، ولكن الخبراء صبوا جام غضبهم: فشهادة إدارة الغذاء والدواء سوف تستغرق ما لا يقل عن 10 سنوات الذي يغير العالم؟ يتوقع الرئيس التنفيذي لشركة أنثروبيك: في أقل من عشر سنوات، ستصبح أمراض مثل السرطان ومرض الزهايمر شيئًا من الماضي. حقق البروتين الذي صممه كلود ذاتيًا معدل نجاح يصل إلى 35٪. هل تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسريع تطوير أدوية جديدة؟ BlockTempo "Dongqu Dongzhi - وسائل الإعلام الإخبارية الأكثر تأثيرًا في blockchain".